塑料藥用瓶的主要原料及配方
一般，多種熱塑性塑料如PE、PP、Pc等均可作為注吹中空藥瓶的原料，但目前生產(chǎn)多的是用于固體藥物包裝的聚烯烴塑料瓶。這種瓶子以高密度聚乙烯樹脂或聚丙烯為原料，并添加色母料（或鈦白粉），碳酸鈣填料以及硬脂酸鋅等助劑加工制成。以高密度聚乙烯樹脂（5000S）為例，其主要原料及配方見表3。
表1 聚乙烯注吹中空藥瓶的王要原料及配方
原料名稱 配比（份）
聚乙烯（5006S） 100
碳酸鈣填料 5
色母料（鈦白粉） 1（0.8）
硬脂酸鋅 1
藥用塑料瓶的主要技術(shù)指標
目前有關(guān)塑料藥瓶的生產(chǎn)尚無國家標準作為指導，通常遵循的是醫(yī)藥行業(yè)標準－－－－《固體藥用聚烯烴塑料瓶》，此標準適用于包裝非芳香性、非油脂性、非揮發(fā)性及易氧化的固體藥品（片劑、膠囊、制劑）的塑料瓶，其主要技術(shù)指標如下：
外觀質(zhì)量要求：藥用塑料瓶的外觀應(yīng)具有均勻一致的乳白色色澤，不得有明顯的色差，瓶子表面要光潔、平整，不允許有變形和明顯的擦痕，不允許有砂眼、油污氣泡，瓶口應(yīng)平整、光滑。
物理性能要求：藥用塑料瓶的物理性能主要技術(shù)指標見表2。
項目 指標
密封性 不允許有泄漏
振蕩實驗 不允許有泄漏
水蒸汽滲透性 100mg／24h L

化學性能要求：藥用塑料瓶的化學性能主要技術(shù)指標
表3化學性能主要技術(shù)指標
項目 指標
還原性物質(zhì) 消耗O.02mol/L高錳酸鉀液<1.Oml
重金屬 ≤1.0ppm
水浸液 ≤12.0mg
乙醇浸液 ≤50.0Mg
正乙烷浸液 ≤75.0Mg

菌檢試驗指標：小于100ml的塑料瓶細菌總數(shù)不得超過1500個/瓶，霉菌總數(shù)不得超過150個/瓶100～250ml的塑料瓶細菌總數(shù)不得超過3000個/瓶大于250mL的塑料瓶細菌總數(shù)不得超過3500個／瓶，霉菌總數(shù)不得超過350個／瓶。所有規(guī)格的塑料瓶均不得檢出有大腸桿菌
異常毒性：藥用塑料瓶需無異常毒性。